日本の再生医療のリーディングカンパニー

再生医療支援事業

細胞移植療法は優れた最先端医療です。
細胞移植療法の実施には、高度な技術・ノウハウ、専門の技術者、専門の医療機器・施設、医療管理システムが必要不可欠ですが、これらを一般の医療機関が独自に導入することは困難であるため、細胞移植療法はこれまで限られた医療機関で、ごく少数の方を対象に行われてきました。

株式会社セルバンクは細胞移植療法を希望すれば誰もが受けられる医療として普及させるために、医療機関に対して細胞移植療法の実施に必要な技術・ノウハウ、施設、資材、専門技術者、また、安全性の高い再生医療を最高の状態で提供する際に求められるホスピタリティサービスを含めたシステム等を提供しています。

21世紀、細胞医療の時代へ向けて

細胞医療とは、患者の体外で培養・加工して様々な特性を与えたり、数を増やしたりした細胞を用いて病気の治療をする医療です。細胞医療は、大きく分けて2つあります。

1. 培養皮膚や培養軟骨など構造の再生を目的とした再生医療に含まれるもの
2. 細胞を活性化・増殖させて、その機能を高めて治療に用いるもの

次世代の医療として期待されている細胞医療分野の中でも、細胞移植療法は既に研究医療の段階から、一般医療として発展しつつあります。細胞移植療法は、患者自身の細胞を体外に取り出し、活性化・増殖させ、その細胞を再び患者に戻すことで治療を行う先端医療であり、高度な学術基盤を必要とすることから、これまでは一部の大学病院等の施設でしか受けることができませんでした。

株式会社セルバンクが提供する再生医療総合支援サービスは、大学病院等に限らず、どの医療機関でも、希望すれば誰もが受けられる普及医療として、先端医療である細胞移植療法を実施可能とするサービスです。

セルバンクによる再生医療支援事業

再生医療を医療機関が診療項目に組み込むには、細胞加工物製造、再生医療提供計画の作成、再生医療等臨床研究補償保険への加入等いくつかのハードルがございます。当社では再生医療の導入に関わるすべての作業をトータルでサポートいたします。

セルバンクによる再生医療支援事業

再生医療を提供するために整える要項

  • 技術的なハードル

    • 治療に必要な細胞の加工・製造
    • 安全な治療手順
  • 法律的なハードル

    • 再生医療提供計画の作成
    • 特定(認定)再生医療等委員会の審査
  • 運営上のハードル

    • 細胞加工物の安全供給
    • 再生医療等臨床研究補償保険加入

セルバンクが提供する再生医療総合支援サービス

  • 細胞加工施設の企画、設計、設置、運営管理

    無菌医薬品の製造施設と同等レベルの空気清浄度を維持した専用の細胞加工施設(CellProcessing Center:CPC)の運営にあたっては、技術者や資材の動線を適切に整える必要があり、当社独自のノウハウを医療機関に提供しています。

  • バイオ技術、品質管理ノウハウの提供

    細胞加工工程や品質検査工程に係る独自の技術・ノウハウを標準化、システム化し、医療機関に提供しています。

  • 培養技術者の提供

    当社において、専門知識、技術等に係る充分な教育訓練を受けた技術者が、医師の指揮監督下で医療機関が行う細胞加工および品質検査業務を実施しています。

  • 材料及び資材、試薬、消耗品等の供給

    常に安全な資材を安定的に提供するために、細胞加工及び品質検査に用いられる培地(細胞培養液)や試薬について、製造先との厳密な購買契約を締結し、常に品質管理体制の強化を図っています。

  • オーダーメイド医療システムサービスの提供

    細胞移植療法は、自分の細胞を利用したオーダーメイド医療です。したがって、カウンセリングルームと診療室、CPCにおける情報は密接に関連しており、複雑な情報を一元的に管理するシステムが必要不可欠です。当社は、このような情報の一元管理を適切に実現する「オーダーメイド医療管理システム」に則ったサービスを医療機関に提供しています。

  • ホスピタリティサービスの支援

    お客様に自分の力で豊かになっていただくためには、適切な技術の提供にとどまらず、療法に付随するリスクの理解や不安の解消、自らを活性化するための精神的な満足を提供することが欠かせないと考えております。したがって、当社は関係者の教育支援、必要に応じたアウトソースサービスの提供など、一貫したホスピタリティサービスを医療機関に提供しています。

  • ビジネスモデル

    株式会社セルバンクは、提携医療機関の細胞移植療法を支援するスタイルであるため、お客様と直接かかわりあうことはありません。また、一連のCPC行為は医師の指揮監督下で行われます。