脂肪由来幹細胞導入のご案内

変形性関節症の患者様が通院されている
医療機関の皆様へ

脂肪細胞に含まれる幹細胞には、組織の自己修復能力を高めたり、炎症を抑える効果が期待できると考えられており、再生医療の分野では以前から注目されていました。

培養幹細胞治療では、この幹細胞を培養して数を増やし、それを膝関節に直接注入します。法的には第2種再生医療に分類され、国の許可を得た医療施設でしか提供できない治療となります。

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GMP準拠の品質システムで
高品質な細胞加工物を医療機関へご提供

生産活動は再生医療等安全性確保法に則り、GMP準拠の品質システムの下で行っています。その生産設備であるCPCは高度に管理された空気調整設備により、高い清浄度を確保しています。こうしてソフト及びハード面の対策により細胞の取り違い、交差汚染、微生物汚染を防止して高品質な細胞加工物を医療機関へ提供しています。 また医療機関の求めに応じて、新しい細胞加工物のプロセス開発も行っています。

再生医療の導入から導入後の運営サポート

セルバンクは2004年の開業時から、再生医療支援事業を中核事業のひとつとし、再生医療の導入から安定的な運営までサポートして参りました。「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の施行により、再生医療を行なうには法律に沿った厚労省への申請や院内体制・設備の構築が必要になります。セルバンクでは他社と連携しながら、医療機関様への治療導入を支援いたします。

特定細胞加工物製造事業者として

当社は、「再生医療等安全性確保法」に則り、2015年11月に厚生労働省より特定細胞加工物製造業許可を取得しました（施設番号:FA3150017）。生産拠点は東京都中央区勝どきにあり、大規模CPC（Cell Processing Center）にて再生医療を提供する医療機関の依頼を受けて、細胞加工物の製造、保管、郵送業の受託業務を行っています。

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